BI-425809가 조현병 환자의 인지력 및 기능수행력에 미치는 영향에 관한 임상시험

• BI-425809는 독일계 다국적 제약회사인 Boehringer Ingelheim사에서 개발한 약물로, GlyT1 억제를 통해 작용합니다. 이는 조현병 환자에서 인지기능을 호전시키는 것으로 생각됩니다.
• 본 약물은 Boehringer Ingelheim사를 통한 81개국에서의 2상 임상시험을 통해 안전성 및 조현병 환자에서 인지기능 개선의 효과를 보였습니다(Fleischhacker et al. Lancet Psychiatry 2021).
• 본 클리닉에서는 BI 425809에 대한 3상 임상시험을 진행 중에 있습니다.

Efficacy and safety of the novel glycine transporter inhibitor BI 425809 once daily in patients with schizophrenia: a double-blind, randomised, placebo-controlled phase 2 study https://www.thelancet.com/journals/lanpsy/article/PIIS2215-0366(20)30513-7/fulltext

급성기 정신병적 삽화를 보이는 조현병 환자를 대상으로 Cariprazine의 유효성 및 안전성 평가를 위한 3상 임상시험

• Cariprazine은 조현병 약물 중 최근 개발된 약물로, 2015년 미국 FDA 승인 후 시판되어 미국과 유럽국가들에서 조현병 치료제로 사용되고 있습니다. Cariprazine은 도파민 D3 선택적 길항제(partial agonist)로 작용하며, 기존 항정신병약물과 비교하여 부작용은 상대적으로 덜하면서도 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 또한 Cariprazine은 조현병 환자 뿐 아니라 양극성장애 조증삽화, 양극성장애 우울삽화, 주요우울삽화에서도 치료효과를 보였습니다.
• 환인제약은 1982년 설립되어 다양한 조현병 및 정신과적 치료약물을 도입해온 제약회사입니다. 본 클리닉에서는 미국과 유럽에서 안전성과 치료효과가 검증된 바 있는 Cariprazine의 국내 도입을 위해 환인제약 주도 하 Cariprazine에 대한 3상 임상시험을 진행하고 있습니다.

경구용 항정신병약물에서 아빌리파이메인테나 주사로 전환시 유효성 및 안전성 확인하는 임상 시험 (Maintain of Efficacy and safety in treatment of schizophrenia after switching to long-acting injectable aripiprazole from oral atypical antipsychotics, MAESTRO)

경구용 항정신병 약물을 복용중인 조현병 환자에서 아빌리파이메인테나주사로 전환시 유효성 및 안전성 확인하고자 합니다. 이를 통해 경구 항정신병 약물에서 임상 현장에서 적용할 수 있는 아빌리파이로의 성공적인 전환 가이드라인을 제공하고자 합니다.

급성 정신병적 증상을 보이는 조현병 환자에서의 MK-8189의 유효성과 안전성 확인하는 임상 시험 (Efficacy and Safety of MK-8189 in Participants With an Acute Episode of Schizophrenia (MK-8189-008))

이 연구의 목적은 급성 정신병적 증상을 보이는 조현병 환자에서의 MK-8189의 효능과 안전성을 확인하고자 합니다. 이 연구는 서울대학교병원, 경북대학교병원, 전북대학교병원, 인제대부산백병원에서 참여합니다.

조현병 환자에서의 BI 425809 가 인지 및 기능 능력에 미치는 영향에 대한 임상 시험 (Clinical Trial of BI 425809 Effect on Cognition and Functional Capacity in Schizophrenia (CONNEX-2))

조현병 환자에서의 장기적인 경과에 영향을 미치는 인지 기능 저하를 개선시키는 약물 치료는 현재까지 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 BI 425809 약제가 조현병 환자에서의 학습과 기억력을 향상시키는지 확인하고자 합니다. BI 425809는 글리신 수송 억제제로서 조현병 환자에서의 인지기능 이상은 글루타메이트성 신호전달의 이상이라는 이론적 배경에 근거하여 NMDA 수용체 기능을 강화함으로써 시냅스 가소성과 인지 기능에 도움이 될 수 있는 치료제의 유효성을 입증하고자 합니다.